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GMP标准(药品生产质量管理规范)是保证药品在规定品质下持续生产的管理体系。它是为了限度地降低药品生产过程中不合格的风险而制定的。

GMP包括从工厂到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的净化、生产和文件的各个方面的要求。GMP是英语GoodManufacturingPractice的缩写。中文是指良好的操作规范或的制造标准。是一种特别注重在生产过程中实施产品质量和卫生安全的自主管理体系。